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慧铭科技UDI服务平台如何一站式帮助医疗器械生产企业实现UDI码生成?

　　1. 申请厂商识别代码

　　首先企业需到中国物品编码中心申请厂商识别代码，企业需提供“企业营业执照”并根据企业的类型：单个企业、集团企业、进出口企业来选择，通过中国物品编码中心3个工作日的审核周期下发给企业9位的厂商识别代码，可满足企业添加1000个产品信息

　　2. 绑定UDI管理系统及授权

　　其次企业需到国家药品监督管理总局申请绑定“医疗器械唯一标识管理系统”，提交企业营业执照、生产经营许可证来申请账号。申请完毕后医疗器械唯一标识系统开通即上传企业产品/备案注册证、以及授权“北京慧铭科技”为产品唯一标识(DI)数据的接口方。

　　3. 一站式UDI编码、赋码

　　企业开通慧铭科技一站式UDI服务专区后：

　　第一：可在线手动/批量上传DI及PI信息，同时平台也可与企业内部原有的ERP系统对接，实现自动获取产品信息;

　　第二：通过DI(产品信息)+PI(生产日期、失效十日、批号、序列号)，包装信息的录入后，自动生成UDI数据信息及标签，同时为了满足企业个性化的需求，平台可以定制标签模板，以满足企业不同类型产品的标签打印需求。

　　第三：UDI信息生成后，企业可在平台上将DI信息一键同步药监局“医疗器械唯一标识管理系统”数据库。完成药监局备案。

　　第四：如果企业的产品在赋码过程中，需要实现自动化及半自动化赋码，UDI服务平台可根据企业的需求进行定制产品改造方案，帮助企业完成UDI赋码。

　　第五：慧铭科技UDI实施团队，针对每个服务的企业有一对一指导实施，同时有发码机构GS1及药监局的UDI专家作为首席顾问，企业无需担心编码合规问题。

　　UDI服务平台致力于帮助医疗器械生产企业高效合规完成UDI实施全流程。