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满足监管要求：随着全球医疗器械监管的加强，越来越多的国家和地区要求医疗器械产品必须携带UDI标识才能上市销售。

提高追溯性

明确识别市场上的医疗器械，便于产品追溯。在医疗器械出现问题时，能够快速定位问题产品的来源、去向等信息，有助于企业发现和解决潜在问题，提升产品质量和安全性。

监管机构可以通过UDI更准确地追踪医疗器械的流通过程，快速识别和定位非法转售等违规行为，从而有效进行监管和应对市场违规情况。

加强全生命周期管理：有助于规范医疗器械唯一标识系统建设，从医疗器械的生产、流通到使用等整个生命周期进行管理和监控，保障各个环节的安全性和有效性。

实现精准监管

UDI系统可实现医疗器械标识和产品主数据的记录，为监管提供了详细的数据基础，能将监督检查、产品抽检、不良事件监测、产品召回等监管业务进行信息关联，实现精准监管。

使得监管机构可以对医疗器械进行唯一性识别，有助于在监管过程中准确区分不同的医疗器械产品，避免混淆，提高监管的准确性和有效性。

保护公众健康和安全：监管机构借助UDI更好地进行风险评估和监管，确保市场上流通和使用的医疗器械符合安全标准，从而保护公众健康和安全。