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UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是医疗器械的“身份证”。它包含了产品标识(DI)和生产标识(PI)等信息，用于实现医疗器械产品全生命周期的精准追溯。

UDI在生产环节的应用

在生产环节，通过对医疗器械产品进行赋码，并实现各包装层级之间的关联，同时与订单发货相关联，从而确保产品的源头可追溯。

UDI在流通环节的应用

在渠道流通过程中，通过扫码技术对产品生产、出入库、物流、终端销售等的数据进行实时采集并上传系统，实现对医疗器械产品的全渠道精准追溯。

UDI在终端环节的应用

在终端医院/医疗机构环节，通过专门的系统扫描医疗器械产品的UDI码记录消耗，同时，患者可以通过扫描UDI码，对产品和厂家信息进行查询。