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一、生产端的合规操作

UDI质量管控

在生产端进行UDI质量的管控是基础。例如银河澳门app官方免费下载UDI赋码系统，基于数字化和UDI物码技术，结合工业自动化、智能识别等技术，在生产线建立软硬件结合的自动化/半自动化赋码、贴码系统（支持自动化、半自动化以及人工产线），助力企业构建满足国家与市场监管要求的追溯管理系统，确保追溯安全可查。

编码申报与赋码检测

对于二类企业来说，合规实施UDI简单分为编码申报和赋码检测两部分内容。

二、流通环节的合规操作

货物流、信息流、票据流的一致性

银河澳门app官方免费下载UDI渠道追溯系统基于UDI、批次进行全渠道流通数据追踪管理。通过精准管理产品出库、入库、库存，保证产品货物流、信息流、票据流的一致性，从而实现产品全流程可追溯。例如银河澳门app官方免费下载的库存盘点系统、发票管理系统、手术报台系统等，可以帮助企业快速、准确收集终端产品销量情况，并对销量数据进行验真，实现医疗器械产品的全生命周期精准追溯。

带码入库出库

经营企业在采购销售中做好带码入库出库工作，这能实现产品流通环节可追溯，也是合规操作的重要部分。同时要实现产品合规流通，衔接经营渠道上下游数据，做到全经营过程信息可追溯，还能大幅度提升库存管理有效性与准确性。

三、标签相关的合规操作

区分医疗器械标签和UDI标签

要明确医疗器械标签和UDI标签的区别。医疗器械标签主要展示医疗器械安全性、有效性和主要技术特征等信息；UDI标签是UDI码的数据载体，用于医疗器械的唯一性识别。不能为了便于管理将两者内容盲目合并，否则容易导致UDI标签不合规，影响产品上市流通。

标签模板与数据库连接

标签模板直连UDI数据库，使产品的规格型号和模板之间一一对应，形成编码、赋码一体闭环，让标签打印更准确、高效，避免产品标签模板数量较多时发生模板错用的情况。企业输入UDI码还可实时查询标签的打印状态、打印次数、检测状态等打印记录情况，这也是确保标签合规的操作之一。

标签质量检测

标签质量检测是确保UDI标签合规的最后一道防线。

四、其他合规操作要点

遵循标准编码规则

如采用GS1标准编码，对于既对内销售也对外出口的产品，分别赋予不同的DI，让产品同时符合国内流通和国外流通的要求，实现UDI数据海内外一体化管理。