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美国：较早开展UDI相关工作，在医疗器械的监管方面积极推动UDI码的应用，为全球提供了一定的经验借鉴。

欧盟

根据欧盟医疗器械法规MDR规定，不同类型的医疗器械逐步纳入UDI实施范围。例如已将植入式器械及Ⅲ类器械的UDI工作率先纳入实施，自2023年5月26日起，实施范围扩展至Ⅱa、Ⅱb类器械和Ⅲ类 - 可重复使用器械、D级体外诊断试剂等。

其实施流程大概包括申请并获取厂商代码、生成Basic UDI - DI、分配UDI - DI和UDI - PI、注册欧盟医疗器械数据库（EUDAMED）、选择合适的UDI载体等环节。

中国

中国也在积极推进UDI政策的实施，药监局指定了如中国物品编码中心（GS1）等发码机构。GS1China中国物品编码中心为企业提供一站式服务，企业可在其平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程，且目前已实施UDI的医械企业，90%以上采用GS1码制。

实施流程包括UDI团队组建、选择发码机构、UDI - DI编码分配与生成、UDI数据库上传、UDI - PI生成和管理、标签设计与打印、UDI标签的检验与张贴、UDI数据上传至数据库、建立程序文件、UDI实施监管等步骤。

澳大利亚、巴西、沙特阿拉伯、中国台湾、加拿大、印度、日本、新加坡、韩国等：也都有各自的UDI政策实施计划或已经开始推行UDI码在医疗器械领域的应用，共同推动着UDI码在全球范围内的标准化进程。

UDI码标准化的意义与推动因素

保障患者安全

UDI码为每个医疗器械提供了唯一的标识，有助于准确识别医疗器械，在医疗器械的全生命周期管理中，无论是生产、流通还是使用环节，都能够快速定位和追踪医疗器械的信息，从而及时发现潜在的安全风险并采取措施，保障患者的安全使用。

提升监管效率

对于全球各国的监管机构而言，UDI码标准化便于统一管理和监督医疗器械市场。不同国家的监管机构可以依据UDI码获取医疗器械的相关信息，如产品标识、生产标识等，实现对医疗器械的有效监管，减少不合格产品流入市场的风险，提高监管的准确性和效率。

促进国际贸易

随着全球经济一体化的发展，医疗器械的国际贸易日益频繁。UDI码的全球标准化打破了不同国家和地区之间的贸易壁垒，使得医疗器械在全球市场的准入更加便捷。制造商只需要遵循统一的UDI标准，就能够更顺利地在不同国家和地区销售产品，促进了国际间的合作与交流。