您需要什么样的UDI方案?10秒估算一下
企业名称:
企业类型:
需要功能:
联系方式:
我已阅读并接受《隐私政策》《服务条款》
i
稍后会有UDI实施专家为您解读方案
您的定制化UDI方案框架
  • 全流程UDI合规指导
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 预设标签模板
  • 多层级包装一键关联
  • 出入库管理全流程防伪防窜
提供医疗器械UDI全生命周期
溯源解决方案
  • 生产源:来源可查、开放系统、实力卖家
  • 商品源:去向可追、购销合规、精准营销
  • 代理源:严肃中间环节、提高经销效率
  • 交易源:创新场景、拓展内贸、出海通路
  • 使用源:产销用全程追溯监管、溯源万家
如何正确设置LUA账户注册权限并录入UDI?

一、初始注册时

(一)了解不同账户类型权限

在初始注册LUA账户时,要清楚知道EUDAMED数据库操作中相关账户的不同权限。如LAA账户有诸如LocalActorAdministrator、Confirmer等权限类型;LUA账户也有特定的权限要求。例如明确LUA账户录入UDI需要特定的权限标识,并且要清楚这种权限是基于LUA账户在整个数据管理体系中的角色定位而定的 。

 

(二)遵循注册步骤与提示

在注册过程中要仔细遵循系统的注册步骤。如果涉及到EUDAMED数据库的注册,先是以不同邮箱注册LAA账户和LUA账户后,LUA账号要关联LAA账号,然后根据页面提示在LUA账户信息设置中进行权限的开通操作 。要对每一个注册步骤中的提示信息进行认真阅读和理解,例如提示关于UDI录入的权限相关的注释等,如果有疑问,可以参考官方的操作指南或者相关的权威文档 。

 

二、关于UDI录入的操作

(一)前提条件

在录入UDI之前,需要满足一些前提条件。对于企业来说,要已经申请了SRN码,并且相关产品已经进行了赋码操作,得到UDI - DI之后才可以进行UDI在EUDAMED数据库的录入操作 。

 

(二)具体录入流程

成功通过LAA账户审批LUA账户权限后 ,登录LUA账户。

从首页中找到“RegisteranewBasicUDI - DI”端口并进入。

根据系统的提示,分别录入对应信息,直至申报成功。这里要依据医疗器械本身的各种标识信息准确输入,如UDI - DI、BasicUDI - DI等相关的组件信息等 。


相关文章:

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作?

UDI案例 | 这家进口耗材产品总代理企业,是如何高效完成UDI实施工作的?

UDI案例 | 产品型号数量繁多的三类医疗器械,如何合规完成UDI实施?

UDI案例 | 出口的口腔类产品如何应用GS1标准实现UDI合规实施?

UDI案例 | 有出口需求的体外诊断试剂类企业,应该如何实施的UDI?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

UDI案例|UDI服务平台一站式服务,助力企业高效合规实施UDI

UDI案例|试剂类产品产量大,如何高效完成赋码产线改造?

UDI案例 | IVD试剂类产品实施UDI普遍性难点有哪些,应该如何解决?

热门文章:

UDI实施 | 要实施美国FDA唯一医疗器械标识码要求,我们应该怎么做?

udi码用什么软件扫描相对来讲比较好?

udi-di编码是什么,具体是什么意思?

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

UDI知识 | 生成UDI码的流程是怎么样的,企业能否自行编制?

医疗器械UDI能为智慧医院的建设带来哪些助力?

UDI软件验证如何保证安全?软件使用方便吗?

UDI案例 | 16个注册证的生产企业,UDI编码赋码工作量巨大,如何解决难题?

UDI案例 | 隐形眼镜产量大,产品规格种类繁多,应如何实施UDI?

一文了解UDI码编码结构

姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。