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医疗器械唯一标识（UDI）数据载体是指用于存储或传输医疗器械唯一标识（UDI）的数据媒介。它应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。UDI数据载体不仅包括机器可读的部分，如一维码、二维码或射频标签，还包括人工可读的部分，即由数字、字母或符号组成的UDI代码本身。

机器可读码

一维码：在一维方向上表示信息的条码符号，技术成熟且成本低，但空间占用较大，破损纠错能力有限。

二维码：需要在水平和垂直方向识读全部信息的光学可识读符号，能在小面积内存储更多数据，具有检错与纠错特性。

射频标签（RFID）：通过无线射频方式进行非接触双向数据通信的技术，读取速度快，适合批量读取，但成本较高。

人工可读码

人工可读码主要是指UDI代码本身，用于对医疗器械进行唯一性识别，包括产品标识和生产标识。

UDI数据载体的选择原则

在选择UDI数据载体时，生产企业需要考虑以下几个原则：

优先遵循监管部门的要求：在选择数据载体时，应首先遵循监管部门的规定和要求。

满足使用单位和供应链各环节的需求：数据载体应能满足使用单位在采集和记录信息方面的需要，并能适应供应链各环节的不同需求，以便实现信息的自动采集和记录。

考虑数据载体的可使用面积：根据医疗器械本体或包装/标签表面的大小，选择合适的数据载体形式。

高级别包装或标签的建议：对于更高级别的包装或标签，建议选择一维码与二维码结合的形式。