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中国UDI实施情况

在中国，UDI（医疗器械唯一标识）的实施时间分为几个阶段。根据相关信息，第三批UDI实施品种，涉及103个二类医疗器械，已于2024年6月1日起实施。这意味着，在2025年，中国的UDI实施工作将继续推进，更多的医疗器械类别将纳入UDI系统。

欧盟UDI实施情况

在欧盟，UDI的实施时间根据不同类别的医疗器械而有所不同。对于I类器械，应自2025年5月26日起适用UDI。这表明，2025年将是欧盟I类医疗器械全面实施UDI的关键一年。

UDI实施的全球趋势

UDI作为医疗器械全球监管问题的通用语言，已经在多个国家和地区得到积极推进。美国和欧盟等发达国家和地区都在UDI的实施上取得了显著进展。UDI的实施有助于提高医疗器械监管的效率和透明度，促进医疗器械在全球范围内的流通和使用。

UDI实施的意义

UDI可以被看作医疗器械产品在供应链中的唯一身份证，应包括产品标识和生产标识。UDI的实施对于确保医疗器械的安全使用、提高监管效率、促进医疗器械的全球流通具有重要意义。

结论

综上所述，2025年将是UDI医疗器械实施的重要一年，特别是在中国和欧盟，更多类别的医疗器械将纳入UDI系统。随着UDI的全球推广，医疗器械行业的监管将更加高效和透明，进一步保障患者安全和促进医疗技术创新。