监管合规:帮助医疗器械企业满足监管要求,提高合规性。
提高追溯性:追踪医疗器械从生产到临床使用再到患者的整个流程,确保产品的可追溯性。
不良事件报告和产品召回:通过UDI,监管机构和医疗机构可以快速识别和报告不良事件,实现问题产品的精确召回。
供应链管理:简化供应链管理,提高物流效率,减少错误和延误。
临床决策支持:医疗机构可以利用UDI提供的数据来支持临床决策,比如选择合适的器械和治疗方案。
UDI法规发展历程
中国UDI法规经历了多个阶段的发展:
2019年:国家食品药品监督管理总局印发《医疗器械唯一标识系统规则》,并于同年10月1日起正式施行。
2020年:针对部分高风险第三类医疗器械,开始实施UDI赋码。
2022年:第二批医疗器械纳入UDI实施范围。
2024年:第三批医疗器械纳入UDI实施范围,进一步扩展了UDI的应用范围。
UDI赋码营销技术的发展
随着UDI技术的普及,其在营销领域的应用也逐渐显现出其独特的优势:
UDI赋码营销的关键技术
技术应用:涉及商品的在线赋码关联改造、红包营销、商品管理、防伪、防窜货和渠道激励等功能。
一物一码:通过为每个产品赋予唯一标识,结合现代信息技术,实现产品信息的透明化管理和营销策略的个性化定制。