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数据管理系统

用于收集、存储和管理产品的标识码以及相关信息，能够跟踪产品从生产到销售和使用的整个生命周期。

数据载体

常见形式有一维码、二维码、RFID标签等，用于存储或传输医疗器械唯一标识。

数据库

储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息，实现信息的共享和查询。

主要功能

数据采集与汇聚

通过扫码等方式，采集医疗器械生产、流通、使用等环节的相关数据，并汇聚到系统中，确保数据的完整性和准确性。

追溯功能

可根据UDI码快速准确地定位医疗器械的来源、去向和流通轨迹，当发生医疗事故、质量问题或安全事件时，能迅速确定受影响的医疗器械批次，进行召回和处理。

监管功能

帮助监管部门对医疗器械进行全面监管，包括对企业合规性的检查、产品质量的监控等，确保医疗器械符合质量和安全标准。

数据分析与预警

对采集到的数据进行分析，挖掘潜在的风险和问题，及时发出预警，为监管决策提供支持。

信息共享

实现医疗器械相关信息在不同部门、企业和机构之间的共享，促进协同工作和信息互通。