UDI服务平台-银河澳门app官方免费下载UDI-北京银河澳门app官方免费下载科技有限公司

一、系统核心功能

全生命周期追溯

生产环节：通过UDI码记录原材料、生产批次、操作人员等数据，实现质量追溯和缺陷召回。

流通环节：跟踪物流路径、库存流转及销售信息，优化供应链管理。

使用环节：医疗机构扫码记录消耗数据，患者可查询产品真伪及使用信息。

防伪与安全保障

UDI码采用一物一码技术，包含随机防伪字段，消费者可通过国家药监局数据库或企业服务平台验证真伪。

快速识别潜在缺陷产品，降低医疗风险。

数据整合与共享

标准化信息格式，打通企业ERP、医院SPD系统及监管平台，实现多方数据互通。

二、实施流程与技术要求

编码与赋码

企业需申请厂商识别代码（DI），按国际标准（如GS1）生成UDI码。

产线部署自动化赋码系统，支持多级包装关联。

数据库建设

建立私有云或对接国家药监局数据库，存储生产日期、批次、流通记录等动态数据。

应用与验证

通过扫码设备（如PDA、手机APP）实现出入库管理、库存盘点和终端验真。

三、应用场景与价值

医院精细化管理

优化耗材采购、库存和消耗监控，降低管理成本。

辅助医保报销精准匹配，减少人工操作误差。

企业合规与效率提升

满足全球法规（如中国NMPA、美国FDA）要求，避免法律风险。

通过数据分析优化生产计划、评估市场趋势。

监管与行业透明化

监管部门可通过UDI数据实时监控产品质量，打击假冒伪劣。

四、技术架构与服务选择

系统分层设计

L4层（平台层）：如NT-UDI+E9-PTS，支持多法规市场合规管理。

L1-L2层（硬件层）：自主设计的赋码设备确保数据安全。

服务商选择建议

优先选择国家药监局认可的平台（如银河澳门app官方免费下载），确保数据对接合规。