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UDI数据库管理是医疗器械唯一标识系统的核心环节，需覆盖数据录入、存储、共享、更新及安全等全流程。

数据库管理核心内容

数据设计与存储

结构设计：需划分表结构（如产品标识表、生产标识表、企业信息表等），遵循国际编码标准（如GS1、MA码），并考虑可扩展性。

数据录入：包括静态信息（DI）和动态信息（PI），如产品型号、生产批次、有效期等，需与发码机构规则保持一致。

数据维护与更新

需建立动态更新机制，当产品信息变更（如注册证更新、包装层级调整）时，及时更新数据库内容。

定期校验数据准确性，避免因重复、缺失或错误导致追溯失效。

数据共享与查询

通过API接口对接国家药监局数据库、企业ERP系统及医疗机构平台，实现数据互联互通。

提供公开查询功能，支持通过DI码快速获取产品注册、生产及流通信息。

安全与合规管理

采用权限分级机制，控制不同角色（如管理员、操作员）的数据访问和修改权限。

符合《医疗器械唯一标识系统规则》要求，确保数据上传至国家数据库前通过合规性检测。