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数据管理与数据库建设

数据上传与维护

DI信息需在国家UDI数据库完成注册，并定期更新产品注册证、规格型号等静态数据。

PI数据（如生产批号）需与企业ERP系统联动，实现实时动态更新。

医院端数据对接

通过UDI院端系统自动加载产品信息，关联资质证照、合同及溯源数据，支持扫码验收和库存管理。

追溯与召回管理

全生命周期追溯

从生产、流通到临床使用，UDI数据需贯穿采购、入库、出库、计费、医保报销等环节，支持逆向追溯。

通过UDI可快速定位问题批次，实现精准召回。

数据分析应用

利用UDI数据统计耗材使用量、类别占比，优化采购和库存管理，降低运营成本。

质量控制与合规检查

标签合规性

确保标签包含人工可读信息（如产品名称、规格）和机器可读码（一维码/二维码），符合GB/T标准。

定期检测标签质量，使用专业设备验证扫码成功率和码图清晰度。

体系文件管理

建立UDI实施流程文件，明确编码、赋码、数据上传等职责，定期更新以适应政策变化。

电子记录需加密存储，确保可追溯性，保存期限至少2年或与产品寿命一致。