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全生命周期追溯与质量管控

UDI体系通过赋予医用耗材唯一的数字编码（DI和PI），实现了从生产到使用的全生命周期追溯。这种唯一性标识可精准记录耗材的生产批次、有效期、流通路径等信息，确保每个环节的数据透明化与可验证性，有效避免假冒伪劣产品流入市场。例如，生产标识（PI）中的动态信息能够快速定位问题批次，减少因质量缺陷导致的医疗风险。

提升医疗机构精细化管理水平

UDI编码的应用显著提升了医疗机构对耗材的精细化管理能力。通过扫码识别UDI码，医院可实时监控耗材的入库、出库及使用情况，减少人工操作错误和信息孤岛问题。例如，部分医院已要求耗材必须附带UDI码才能入库，实现了库存动态管理与过期预警，降低了因管理疏漏引发的质量隐患。

强化质量风险防控与召回效率

UDI体系通过一物一码或一批一码的追溯机制，极大提升了质量问题的响应速度。对于高风险高值耗材（如植入类器械），UDI支持精准定位到单个产品，确保问题产品快速召回；对于低值耗材，批次级追溯则平衡了成本与风险管控需求。这种分层管理策略有效降低了质量事故的影响范围。