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推动行业合规化与标准化

强制准入门槛

多数医院要求所有入院耗材（包括一、二、三类）必须具备UDI编码，否则无法入库。这一要求倒逼企业调整生产流程，确保符合国家药监局的UDI编码规则，例如通过GS1、HIBCC等发码机构申请DI码，并规范PI码的动态信息（如批号、有效期）。

统一数据标准

UDI编码由固定设备标识（DI）和生产标识（PI）组成，企业需按照ISO标准设计标签，确保人工可读信息与机器可读码（一维码/二维码）的兼容性。这推动行业形成统一的数据格式和标签规范，减少信息孤岛问题。

提升全流程追溯能力

全生命周期管理

UDI贯穿生产、流通、使用、医保报销等环节，支持逆向追溯。例如，医院通过UDI扫码可关联资质证照、合同及溯源数据，实现从采购到计费的全流程闭环管理。

精准召回与风险管控

UDI使医疗机构能快速定位问题批次耗材，降低召回成本。例如，某企业通过UDI系统在发现问题后，可精准召回特定生产批次的产品，避免大规模召回带来的资源浪费。

优化资源配置与成本控制

动态数据联动

UDI与企业ERP系统、医院HIS系统对接，实时更新生产批号、库存等信息，帮助企业优化采购计划，减少冗余库存。例如，低值耗材采用“一批一码”结合定数包管理，平衡成本与追溯精度。

精细化运营分析

通过UDI数据统计耗材使用量、类别占比，医院可优化采购策略，降低运营成本。例如，某医院通过UDI分析发现某类耗材过度使用，及时调整采购计划。