一、全流程透明化追溯
生产端质量管控
UDI编码记录生产批号、有效期等动态信息,确保每件耗材从生产环节即具备可追溯性,企业通过UDI系统实现生产线赋码与数据关联,支持质量回溯。
流通环节防窜货与合规验证
经销商通过扫描UDI码验证产品合法性,实时记录物流信息(如发货时间、流向区域),防止非法转售并监控供应链合规性。
二、医院端精细化管理
智能验收与库存管理
医院扫码UDI码自动匹配产品信息,入库时间从传统45分钟缩短至10分钟内,并实现库存状态实时监控,减少人工误差。
临床使用与患者安全
手术中扫描UDI码关联患者信息,确保耗材使用可追溯;电子病历集成UDI数据,患者可查询产品详情,提升治疗透明度。
计费与医保结算精准化
UDI与医院HIS系统、医保编码联动,自动生成收费项目,避免漏报/错报,同时支持医保资金使用审计。
三、风险管控与召回效率
快速定位问题批次
通过UDI码可迅速追溯问题耗材的生产批次及流向,召回时间由传统数周缩短至数小时,降低医疗事故风险。
不良事件监测
医疗机构利用UDI上报器械故障或不良反应,监管部门通过数据分析识别系统性风险,优化行业标准。
四、数据整合与决策支持
多系统数据互通
UDI与SPD、ERP等系统对接,实现“三码合一”(UDI码、院内物资码、医保码),打破信息孤岛。
运营优化分析
统计耗材使用量、科室消耗趋势等数据,指导采购计划制定,降低库存成本约20%-30%。