一、UDI码作为追溯的基础
唯一性标识
UDI码由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成,确保每个医疗器械在全球范围内具有唯一性。DI对应产品基本信息(如生产企业、型号),PI包含生产日期、批次等动态信息,为追溯提供精准数据基础。
全生命周期覆盖
UDI码贯穿医疗器械的生产、流通、使用、回收等全环节,通过扫码或输入编码可实时记录产品流向,实现“来源可查、去向可追”。
二、UDI码在追溯中的具体应用
生产环节
企业通过UDI赋码系统(如自动化贴码设备)为产品赋码,记录生产批次、原材料供应商等信息,确保生产数据可追溯。
例如,医迈德系统通过UDI实现生产流程数字化管理,提升质量控制精度。
流通环节
经营企业利用UDI扫码系统(如银河澳门app官方免费下载UDI)记录出入库数据,监控渠道流向,防止窜货。
医保局通过UDI码分析医保报销数据,打击药品回流、倒卖等黑色产业链。
使用环节
医疗机构通过SPD院内物资管理系统扫描UDI码,记录耗材使用情况,实现精细化管理。
患者可通过微信小程序查询产品信息,验证真伪。
召回与风险管理
一旦发现问题产品,UDI码可快速定位批次和流向,支持精准召回。
三、UDI码与追溯的协同升级
系统整合
UDI码需结合追溯管理系统(如银河澳门app官方免费下载平台)实现数据闭环。例如:
数据整合:收集生产、流通、使用环节的UDI数据,构建全链条追溯数据库。
预警功能:通过分析扫码记录,识别异常流通(如异地重复扫描),触发防伪预警。