编码结构与数据管理
UDI码
结构:遵循国际标准(如GS1),包含14位DI(厂商、产品信息)和动态PI(批次、日期等),支持一维码、二维码。
数据管理:需上传至国家UDI数据库,实现信息共享。
追溯码
结构:无统一规则,例如药品追溯码为20位字符,前7位为药品标识码。
数据管理:多依赖企业或行业内部系统,数据分散。
应用场景与价值
UDI码
应用场景:生产质量控制、供应链管理、医院设备识别、医保结算、不良事件召回等。
价值:提升监管效率、降低假劣产品风险、优化医疗资源配置。
追溯码
应用场景:药品流通防伪、库存管理、问题产品快速定位。
价值:保障单一环节透明度,但缺乏全链条整合。
联系与未来趋势
联系:UDI码可视为医疗器械领域的标准化追溯码,未来可能替代非标追溯码,成为统一标识。
趋势:UDI逐步与医保编码、HCBS(医用耗材码)等映射,形成全链条数据互通。
总结:UDI码是医疗器械领域的强制、标准化追溯标识,而追溯码是更广泛的非标追踪工具,两者在编码规则、数据管理及应用深度上差异显著。