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一、生产端赋码与数据绑定

唯一编码生成

每个医疗器械在生产环节即被赋予唯一的UDI码，包含产品标识符（DI）和生产标识符（PI），涵盖制造商、型号、批次、有效期等关键信息。

多层级包装关联

系统自动建立单品、箱、托盘等多层级包装的关联关系，确保流通环节数据可追溯。

标签技术应用

采用一维码、二维码或RFID标签作为数据载体，支持自动化生产线快速赋码与信息写入。

二、流通环节数据采集

出库与物流追踪

出库时记录发货区域、经销商信息，同步至UDI数据库。

物流过程中通过扫码或RFID设备实时采集位置数据，结合GPS技术监控运输路径。

经销商管理

产品UDI码与经销商授权区域绑定，系统自动校验货物流向，发现非授权区域立即预警。

三、销售与终端使用追踪

医疗机构入库管理

医院通过UDI扫描仪读取产品信息，将数据录入院内物资管理系统（如SPD系统），实现库存精准管理。

消费者扫码验证

消费者扫码查询真伪时，系统自动记录扫码位置（IP/地理位置），比对授权区域触发窜货预警。

临床使用记录

医疗器械在手术或治疗中的使用信息（如患者、时间、部位）通过UDI码与医院信息系统（HIS）关联。