UDI赋码与系统部署
合规UDI编码生成
依据国家法规(如NMPA要求)为最小销售单元生成唯一UDI码,包含器械标识(DI)和生产标识(PI),记录序列号、生产日期等信息。
选择支持一物一码的赋码方式(如激光喷码、标签打印),确保码制符合GS1标准。
防窜规则绑定
在UDI系统中预设区域限制规则,例如绑定经销商授权区域、价格体系等,确保出库时自动关联防窜逻辑。
数据采集与流通监控
全流程数据采集
生产环节:在包装线扫描UDI码,同步录入生产批次、经销商信息。
物流环节:通过物流商扫码或GPS追踪,记录运输路径与中转节点。
终端销售:经销商扫码入库,消费者扫码验证区域一致性。
实时流向分析
系统自动比对发货区域与扫码区域,异常流向(如跨区销售)触发预警。
通过热力图或地图可视化呈现产品分布,识别高风险窜货区域。
防窜机制与响应
多级预警机制
主动预警:系统发现跨区扫码时,自动通知监管员并冻结涉事经销商权限。
被动稽查:消费者扫码发现区域不符时,可通过系统一键举报。
证据固化与处理
窜货记录自动保存(时间、地点、经销商),作为法律维权依据。
根据严重程度采取措施:警告、扣罚保证金、终止合作等。