UDI赋码与数据关联
生产端赋码
在医疗器械生产环节,为每个产品生成包含唯一序列号、批次信息的UDI编码,并采用二维码、RFID标签等形式附加到产品或包装上。
示例:某企业通过UDI服务平台生成合规编码,同时绑定防窜货规则(如销售区域限制)。
多级包装关联
建立单品、箱、托盘的多层级编码关联关系,确保物流环节数据可追溯。例如,单品码与箱码绑定,出库时自动记录整箱产品的流向。
出库与经销商管理
数据采集与录入
出库时扫描UDI码,将经销商信息、发货时间、目标区域等录入防窜货系统,形成完整的产品档案。
技术实现:通过PDA设备或自动化产线完成数据采集,同步至云端数据库。
经销商授权绑定
系统根据经销商授权区域设置销售权限,限制跨区操作。例如,A经销商仅能查看和销售其授权区域内的产品数据。
物流与销售监控
物流路径追踪
物流环节中扫描UDI码,实时记录运输节点(如中转仓、配送中心),系统自动比对实际流向与预设区域是否一致。
异常处理:若产品偏离预定路线,系统触发预警并提示拦截。
终端销售验证
消费者或稽查人员扫码时,系统自动匹配扫码地理位置与授权区域,若发现跨区销售则标记为窜货。