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一、核心防窜货机制

一物一码唯一标识

每个医疗器械被赋予全球唯一的UDI码（含设备标识DI和生产标识PI），记录产品序列号、生产日期、批次等信息，确保每个产品可追溯。

全流程流向监控

出入库管理：在经销商入库、出库时扫描UDI码，记录流向数据，系统自动比对销售区域与实际流向，发现异常立即预警。

物流追踪：通过扫码同步产品动向，结合GIS地图实时监控物流路径，防止跨区域销售。

智能预警与稽查

自动预警：当产品出现在非授权区域时，系统触发警报，企业可快速定位窜货源头。

市场稽查：监管员通过扫码查询产品信息，验证销售地点是否合规，支持一键报警功能。

二、典型应用场景

经销商管理

UDI系统记录经销商销售区域和发货记录，防止跨区销售。例如，某医疗器械企业通过UDI码发现某经销商频繁向非授权区域发货，立即终止合作。

供应链优化

三、技术支撑与创新

赋码技术

产线自动赋码：在生产环节嵌入UDI码，确保数据真实性，避免流通环节造假。

隐形码防伪：采用隐形油墨或RFID标签，防止标签被篡改。

数据整合与分析

区块链技术：确保UDI数据不可篡改，实现多环节信息共享。

大数据预警：通过分析销售异常数据（如某区域集中出现某产品），提前干预潜在窜货。