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UDI标签的要求和格式1. UDI的定义和组成部分医疗器械唯一标识（UDI）是一个由数字、字母或符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI由产品标识（...

UDI编码

2024-05-08

UDI是一种用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，类似于产品的“身份证”。通过特定的数字或字母组合，UDI能够唯一识别每一件医疗器械产品，具备全球唯一性、可追溯性...

UDI实施

2024-05-07

在实施UDI过程中有哪些包装层级是要求赋码？《国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》第十二条指出：注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相...

包装关联

2024-05-06

UDI（医疗器械唯一标识）的相关行业标准在国内正逐步完善。以下是一些重要的标准和政策：国家药监局于2022年8月22日审定通过并发布了18项医疗器械行业标准，...

UDI

2024-05-05

1. FDA对于I类产品，是否UDI赋码必须是DI+PI，还是只需要DI就可以？以及欧盟I类医疗器械的情况？FDA可以不包含PI，但欧盟MDR/IVDR需要包含...

UDI数据库

2024-05-04

"最小销售单位"是一个在商业领域中常见的概念，它指的是一个商品可以单独出售的最小单位。这个概念在商品管理、定价策略、库存管理和销售效率提升等...

UDI知识

2024-05-03

UDI如何实现窜货预警1. UDI防窜货管控的核心原理UDI（Unique Device Identifier）唯一标识符是一种用于识别医疗器械的独特标记，它包...

防伪窜货

2024-05-02

经营企业UDI服务平台概述什么是UDI服务平台UDI（Unique Device Identifier）服务平台是为了解决医疗器械唯一标识的问题而设立的。它提供...

经营企业

2024-05-01