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1、申请UDI代码：制造商需要向欧洲医疗器械监管机构（如国家监管机构或认可的UDI数据库管理机构）申请UDI代码。UDI代码由特定的编码标准组成，包括设备标识符...

2025-02-04

1. 选择合适的标签打印软件专业软件：可以选择专业的标签打印软件，如Labelmx、Bartender等。这些软件功能强大，支持复杂的标签设计和打印需求。UDI...

2025-02-03

提高医疗器械的追踪性和可追溯性UDI系统为每个医疗器械产品分配一个独特的标识码，这使得任何使用、销售或处置该设备的记录都可以被追踪，从而增强了医疗器械的可追溯性...

2025-02-02

数据安全和隐私保护确保UDI系统的隐私和数据安全是维护UDI码系统的关键。为此，需要采取多种措施来保护数据不被未经授权的人员访问和篡改，同时保护消费者的个人隐私...

2025-02-01

明确具体需求和选择赋码机构医疗器械企业需要明确实施UDI的具体需求，包括具体执行人、对接人；是否需要通过UDI的实施，实现医疗器械产品的追溯管理；产品的产线是采...

2025-01-31

创建UDI构建UDI的组成部分产品标识（UDI - DI）：企业根据所选择发码机构的编码规则创建UDI - DI，并为医疗器械的各产品包装级别分配不同的UDI ...

2025-01-30

以下是医疗器械企业在实施UDI过程中，数据载体部分经常出现的一些质量问题及其解决方案：问题类别描述解决方案编码问题产品包装上存在多个条码符号时，编码数据中的产品...

2025-01-29

医疗器械唯一标识（UDI）数据载体是指用于存储或传输医疗器械唯一标识（UDI）的数据媒介。它应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。UDI数据载体不仅...

2025-01-28