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提升患者安全与医疗质量精准缺陷产品召回通过UDI码快速定位问题产品的批次、流通路径和使用记录，实现精准召回，避免大规模召回造成的经济损失。防伪验真与...

2025-03-08

一、唯一标识与编码技术编码规则UDI由**静态标识（DI）和动态标识（PI）**组成：DI（产品标识符）：固定且唯一，用于标识医疗器械的型号、版本等基础信息，由...

2025-03-07

一、医疗机构精细化管理入库验收与资质管理通过扫码自动验证产品真伪，实时加载注册证、生产信息、物流数据，替代人工核对。统一院内产品库标准，避免因名称不规范导致数据...

2025-03-06

一、系统核心功能全生命周期追溯生产环节：通过UDI码记录原材料、生产批次、操作人员等数据，实现质量追溯和缺陷召回。流通环节：跟踪物流路径、库存流转及销售信息，优...

2025-03-05

一、法规适用范围及时间表中国法规根据《医疗器械唯一标识系统规则》，第三类医疗器械需率先实施UDI，逐步覆盖所有类别。包装层级赋码要求已明确，但未强制要求层级关联...

2025-03-04

实施流程赋码阶段对最小销售单元及更高级别包装进行UDI赋码，确保标签牢固、清晰、可读。数据采集手动产线：使用手持PDA扫描各层级包装码；自动产线：通过视觉识别设...

2025-03-03

一、官方权威渠道国家药品监督管理局（NMPA）数据库操作方式：访问国家药监局UDI数据库，输入产品标识（DI）、产品名称或企业名称即可查询。查询结果：包含产品...

2025-03-02

数据管理系统用于收集、存储和管理产品的标识码以及相关信息，能够跟踪产品从生产到销售和使用的整个生命周期。数据载体常见形式有一维码、二维码、RFID标签等，用于存...

2025-03-01