UDI数据载体的技术标准是什么?
UDI数据载体的技术标准是什么?
UDI数据载体的种类一维码:也称为条形码,仅在一维方向上表示信息的符号。技术相对成熟,使用成本低廉,但损坏纠错能力差。二维码:又称二维条码,能在很小的面积内存储...
2024-12-10
UDI满足NMPA对唯一标识系统的规则定义
UDI满足NMPA对唯一标识系统的规则定义
根据《医疗器械唯一标识系统规则》,唯一标识系统由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成。以下是具体的要求和定义:唯一标识应符合唯一性、稳定性和可...
2024-12-09
UDI数据链接标准有哪些功能
UDI数据链接标准有哪些功能
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是为医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一身份...
2024-12-08
欧盟对医疗器械UDI的标准有哪些?
欧盟对医疗器械UDI的标准有哪些?
一、标识标准标签形式:医疗器械上需要采用机器可读和人类可读的标签形式,以确保信息可以便捷地获取和识别。标签内容:包括制造商信息、产品型号、批次号、生产日期等,这...
2024-12-07
UDI系统相关政策法规标准
UDI系统相关政策法规标准
1. UDI系统的定义和重要性UDI是一系列由数字、字母和(或)符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一识别。它包括产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-P...
2024-12-06
UDI系统如何应对数据安全挑战?
UDI系统如何应对数据安全挑战?
1. 加密技术和访问控制UDI系统通过使用强加密技术来保护数据在传输和存储过程中的安全,包括对敏感信息进行加密和使用安全的通信协议。此外,实施严格的访问控制,确...
2024-12-05
UDI码的国际标准是什么?
UDI码的国际标准是什么?
UDI码的国际标准UDI(Unique Device Identification)码是医疗器械唯一标识的简称,它是一串由数字、字母或符号组成的代码,用于对医疗...
2024-12-03
姓名:
电话:
企业名称:
产品咨询:4008-699-766
为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。