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医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是一种用于在全球范围内唯一识别医疗器械的编码系统。它包括产品标识（DI）...

2024-12-04

UDI码的国际标准UDI（Unique Device Identification）码是医疗器械唯一标识的简称，它是一串由数字、字母或符号组成的代码，用于对医疗...

2024-12-03

UDI编码和数据库审核流程UDI（Unique Device Identifier）编码和数据库的审核是医疗器械监管的重要组成部分，它涉及到一系列的步骤和流程，...

2024-12-02

UDI码追溯的开始记录时间欧盟UDI系统的生效日期高风险医疗器械根据欧盟医疗器械规例（EUMDR），对于高风险（类别III和IIb）的医疗器械，UDI的实施要求...

2024-12-01

UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身...

2024-11-30

UDI（Unique Device Identification）即医疗器械唯一标识，是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列由数字、字母或字符组成的代码...

2024-11-29

UDI的构成UDI系统由产品标识（UDI-DI）和生产标识（UDI-PI）两部分组成。产品标识是一个静态信息，用于指明供应链中某个医疗器械的身份信息；而生产标识...

2024-11-28

申请UDI（医疗器械唯一标识）编码是一个多步骤的过程，旨在确保医疗器械在整个供应链中的唯一性和可追溯性。以下是申请UDI编码的基本流程： 1. 了解法...

2024-11-27