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一、基本位置要求明显且易识别UDI码通常位于医疗器械外包装的显著位置，确保在正常操作中容易被发现。机器可读码（一维码/二维码）和人工可读码（数字、字...

2025-04-09

一、官方数据库查询国家药监局UDI数据库访问官网（https://udi.nmpa.gov.cn/ ），输入产品标识、名称或企业名称即可查询。支持查看产品基本信...

2025-04-08

一、应用领域不同UDI码对象：专用于医疗器械（如手术器械、设备、耗材等），覆盖全生命周期管理。监管方：由国家药监局主导，要求医疗器械生产、经营企业和医疗机构强制...

2025-04-07

UDI码的法律规范国内法规强制实施：中国《医疗器械唯一标识系统规则》明确规定，第三类医疗器械必须标注UDI码，并逐步覆盖第二类医疗器械。发码机构认证...

2025-04-06

定义与组成UDI码（医疗器械唯一标识）定义：医疗器械的唯一身份标识，由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，遵循国际或国家统一标准。结构：DI（产...

2025-04-05

数据管理与维护动态更新机制定期更新产品注册证、规格型号等静态数据。实时同步生产批次、库存变化等动态数据。数据安全与备份采用加密技术（如A...

2025-04-04

需求分析与规划明确目标数据库需满足医疗器械唯一标识（UDI）的合规要求，支持产品全生命周期追溯。根据企业规模、耗材种类（高值/低值）和应用场景（生产...

2025-04-03

一、全流程透明化追溯生产端质量管控UDI编码记录生产批号、有效期等动态信息，确保每件耗材从生产环节即具备可追溯性，企业通过UDI系统实现生产线赋码与数据关联，支...

2025-04-02