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选择发码机构认可的发码机构中国药监局认可的发码机构包括：GS1（全球物品编码组织，支持国际流通）建议出口企业优先选择GS1，以兼容欧盟EUDAMED和美国FDA...

2025-04-17

一、生产端赋码与数据绑定唯一编码生成每个医疗器械在生产环节即被赋予唯一的UDI码，包含产品标识符（DI）和生产标识符（PI），涵盖制造商、型号、批次、有效期等关...

2025-04-16

一、唯一身份标识与数据关联一物一码技术每个医疗器械在生产环节被赋予唯一UDI码，包含产品序列号、生产日期、经销商等信息。该码通过标签或RFID技术绑定产品，确保...

2025-04-15

一、唯一身份标识与数据关联一物一码赋码每个医疗器械在生产环节即被赋予唯一UDI码，包含序列号、生产日期、经销商等信息。该码通过标签或RFID技术绑定产品，确保每...

2025-04-14

定义与核心功能UDI码定义：医疗器械的全球统一标识，由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，包含厂商、型号、批次、生产日期等信息。核心功能：实现医疗器械全生命...

2025-04-13

UDI码的国际标准核心标准体系GS1标准：全球最广泛采用的UDI编码体系，基于GTIN（全球贸易项目代码）和AI（应用标识符）构建。例如，GTIN标识产品型号，...

2025-04-12

编码结构与数据管理UDI码结构：遵循国际标准（如GS1），包含14位DI（厂商、产品信息）和动态PI（批次、日期等），支持一维码、二维码。数据管理：需上传至国家...

2025-04-11

一、UDI码作为追溯的基础唯一性标识UDI码由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，确保每个医疗器械在全球范围内具有唯一性。DI对应产品基本信息（如生产企业、...

2025-04-10